國(guó)內(nèi)首個(gè)！泰瑞沙獲批用于EGFR突變Ⅲ期不可切除非小細(xì)胞肺癌

4月10日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的波哌達(dá)可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治療中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。

4月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，四環(huán)醫(yī)藥旗下渼?lì)伩臻g生物科技（吉林）有限公司的注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑獲批。這是國(guó)內(nèi)第三款獲批的少女針。此前，國(guó)內(nèi)已獲批的同類(lèi)產(chǎn)品僅有兩款，分別為華東醫(yī)藥的伊妍仕和山東采采醫(yī)療科技有限公司的塑妍真·真妤。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，吉利德科學(xué)的Sunlenca?正式獲批上市，為艾滋病治療領(lǐng)域帶來(lái)新希望。一直以來(lái)，艾滋病治療多依賴(lài)雞尾酒療法，而今新藥的問(wèn)世，且僅需半年一針，無(wú)疑為患者提供了更多選擇。從吉利德公司推出的來(lái)那帕韋療效來(lái)看，在預(yù)防年輕女性HIV感染試驗(yàn)中展現(xiàn)出100%的有效率，為終結(jié)艾滋病提供新可能。在此背景下，中國(guó)本土藥企前沿生物、艾迪藥業(yè)等紛紛加入研發(fā)大軍，力求在艾滋病創(chuàng)新藥物領(lǐng)

1 香港交易及結(jié)算所有限公司及香港聯(lián)合交易所有限公司對(duì)本公告的內(nèi)容概不負(fù)責(zé)，對(duì)其準(zhǔn)確性 或完整性亦不發(fā)表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內(nèi)容而產(chǎn)生或因倚賴(lài) 該等內(nèi)容而引致的任何損失承擔(dān)任何責(zé)任。 Hansoh Pharmace%5Cutical Gro%5Cup Company Limited

2月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上海摩漾生物科技有限公司的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑（商品名：Aphranel?優(yōu)法蘭）獲三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證。該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位皮下層注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。這是國(guó)內(nèi)首款獲批的醫(yī)美用羥基磷灰石。

1月13日，強(qiáng)生公司宣布，旗下創(chuàng)新治療藥物博珂? (厄達(dá)替尼片)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療攜帶易感型FGFR3基因變異，且既往接受至少一線含抗PD-1或抗PD-L1期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的手術(shù)不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

2月7日，國(guó)家金融監(jiān)督管理總局披露的批復(fù)顯示，同意籌建河南農(nóng)商銀行。籌建工作小組應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)要求辦理籌建事宜，自批復(fù)之日起6個(gè)月內(nèi)完成籌建工作。作出批復(fù)的時(shí)間是1月24日。據(jù)了解，2024年7月28日，河南農(nóng)商銀行籌建工作小組公告稱(chēng)，河南農(nóng)村商業(yè)聯(lián)合銀行股份有限公司、鄭州農(nóng)村商業(yè)銀行股份有限公司等25家法人機(jī)構(gòu)已分別完成內(nèi)部公司治理程序，審議通過(guò)了以新設(shè)合并方式組建河南農(nóng)商銀行（以監(jiān)管部

近日，我國(guó)首臺(tái)太空采礦機(jī)器人在中國(guó)礦業(yè)大學(xué)誕生。太空采礦機(jī)器人的基本形態(tài)為六足模式，有三個(gè)輪足和三個(gè)爪足，用以適應(yīng)太空中的微重力環(huán)境。這個(gè)機(jī)器人在模擬月壤的環(huán)境下，已實(shí)現(xiàn)行走、錨固，甚至采樣。目前，太空采礦機(jī)器人原型機(jī)已經(jīng)向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)專(zhuān)利，并且通過(guò)了初審。

4月11日，天士力公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的P134細(xì)胞注射液用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該藥物是由天士力與北京神經(jīng)外科研究所共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新生物藥，作用機(jī)制為特異性識(shí)別并結(jié)合在原發(fā)性和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤中呈現(xiàn)特異性互斥高表達(dá)抗原靶標(biāo)，高效激活并延長(zhǎng)T細(xì)胞壽命，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。截至公告日，公司對(duì)P134細(xì)胞注射液的相關(guān)研發(fā)累計(jì)投入總計(jì)為人民幣4958.78萬(wàn)元。

1月8日，默沙東宣布，佳達(dá)修?的多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于9~26歲男性接種。新適應(yīng)證的獲批，標(biāo)志著佳達(dá)修?成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。