半年一針！長(zhǎng)效艾滋病新藥國(guó)內(nèi)獲批上市

4月10日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的波哌達(dá)可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治療中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。

1月9日，據(jù)國(guó)藥集團(tuán)官微消息，近日，國(guó)藥太極華蓋顆粒成功獲得澳門藥物監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中成藥注冊(cè)證明書》，為該局成立后批準(zhǔn)的首個(gè)經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。

4月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，四環(huán)醫(yī)藥旗下渼?lì)伩臻g生物科技（吉林）有限公司的注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑獲批。這是國(guó)內(nèi)第三款獲批的少女針。此前，國(guó)內(nèi)已獲批的同類產(chǎn)品僅有兩款，分別為華東醫(yī)藥的伊妍仕和山東采采醫(yī)療科技有限公司的塑妍真·真妤。

2月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上海摩漾生物科技有限公司的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑（商品名：Aphranel?優(yōu)法蘭）獲三類醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證。該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位皮下層注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。這是國(guó)內(nèi)首款獲批的醫(yī)美用羥基磷灰石。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月27日，第一三共公司宣布，公司與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的靶向TROP2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DATROWAY?已在日本獲批，用于治療接受過化療后的激素體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的不可切除或復(fù)發(fā)性乳腺癌成人患者。

1月8日，廣生堂公告，近日，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥阿泰特韋片（項(xiàng)目代號(hào)：GST-HG171）/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定?）獲得中國(guó)澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局的新藥上市批準(zhǔn)并取得成藥登記證書。

2月7日，國(guó)家金融監(jiān)督管理總局披露的批復(fù)顯示，同意籌建河南農(nóng)商銀行。籌建工作小組應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)要求辦理籌建事宜，自批復(fù)之日起6個(gè)月內(nèi)完成籌建工作。作出批復(fù)的時(shí)間是1月24日。據(jù)了解，2024年7月28日，河南農(nóng)商銀行籌建工作小組公告稱，河南農(nóng)村商業(yè)聯(lián)合銀行股份有限公司、鄭州農(nóng)村商業(yè)銀行股份有限公司等25家法人機(jī)構(gòu)已分別完成內(nèi)部公司治理程序，審議通過了以新設(shè)合并方式組建河南農(nóng)商銀行（以監(jiān)管部

1月20日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司獨(dú)家市場(chǎng)推廣產(chǎn)品塞納帕利膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

1月3日，長(zhǎng)春高新公告，控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司的下屬公司長(zhǎng)春金益安醫(yī)藥有限公司和公司控股子公司吉林華康藥業(yè)股份有限公司的合作伙伴北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司申報(bào)的小兒黃金止咳顆粒已經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市。

1月14日，江蘇吳中消息，近日，公司下屬江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)鹽酸乙哌立松原料藥上市申請(qǐng)。鹽酸乙哌立松原料藥作為權(quán)威指南推薦用于肌緊張引起疼痛的藥物，其制劑屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》乙類品種。