關于加強麻醉藥品精神藥品進（出）口管理有關問題的通知 藥品監(jiān)管局、海關總署 麻醉藥品管制品種目錄 精神藥品管制品種目錄（2002年31號）

關于加強麻醉藥品精神藥品進(出)口

管理有關問題的通知

國藥監(jiān)安〔2001〕585號　　

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，海關總署廣東分署，各直屬海關：

為進一步加強對麻醉藥品、精神藥品進(出)口的管理，充分滿足醫(yī)療、教學和科研的合法需求，防止流入非法渠道，維護和促進正常貿(mào)易，現(xiàn)將有關問題通知如下：

一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國務院《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的有關規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品的進(出)口實行進(出)口準許證管理制度。

二、任何單位以任何貿(mào)易方式進(出)口麻醉藥品、精神藥品(麻醉藥品、精神藥品管制品種目錄見附件1、2)，包括麻醉藥品、精神藥品標準品及對照品，不論用于何種用途，均需取得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《麻醉藥品進(出)口準許證》或《精神藥品進(出)口準許證》(見附件3、4、5、6)，方可向海關辦理進(出)口手續(xù)。

三、攜帶醫(yī)療機構(gòu)自用的少量麻醉藥品、精神藥品出境的，需到國家藥品監(jiān)督管理局辦理《攜帶麻醉藥品、精神藥品證明》(見附件7)。

四、麻醉藥品、精神藥品的進(出)口，海關憑國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《麻醉藥品進(出)口準許證》、《精神藥品進(出)口準許證》或《攜帶麻醉藥品、精神藥品證明》辦理報關驗放手續(xù)(以上證件樣章見附件8)。

麻醉藥品、精神藥品的進(出)口準許證僅限在該證注明的口岸海關使用，并實行一批一證制度，證面內(nèi)容不得自行更改。如需更改，應到國家藥品監(jiān)督管理局辦理換證手續(xù)。

五、海關驗放麻醉藥品、精神藥品時，應在相應進(出)口準許證的指定位置簽注蓋章。

進(出)口單位應于藥品進(出)口完成后1個月內(nèi)，將海關簽注的進(出)口準許證第一聯(lián)交國家藥品監(jiān)督管理局備案。因故未能在準許證有效期內(nèi)完成進(出)口的，須在有效期滿后1個月內(nèi)將原證退回國家藥品監(jiān)督管理局。

六、本通知自2002年1月1日起執(zhí)行。

附件：1.麻醉藥品管制品種目錄

2.精神藥品管制品種目錄

3.《麻醉藥品進口準許證》(略)

4.《麻醉藥品出口準許證》(略)

5.《精神藥品進口準許證》(略)

6.《精神藥品出口準許證》(略)

7.《攜帶麻醉藥品、精神藥品證明》(略)

8.《麻醉藥品進(出)口準許證》、《精神藥

品進(出)口準許證》、《攜帶麻醉藥品、

精神藥品證明》樣章(略)

藥 品 監(jiān) 管 局                      

海  關  總  署                      

二○○一年十二月三十日      

附件1：

麻醉藥品管制品種目錄

附件2：

精神藥品管制品種目錄