關(guān)于加強(qiáng)麻黃素、咖啡因和罌粟殼經(jīng)營(yíng)管理工作的通知 藥品監(jiān)管局（2002年6號(hào)）

關(guān)于加強(qiáng)麻黃素、咖啡因和罌粟殼

經(jīng)營(yíng)管理工作的通知

國(guó)藥監(jiān)安〔2001〕32號(hào)　　

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

按照《麻黃素管理辦法》(試行)規(guī)定，各省(區(qū)、市)設(shè)立麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng)；《咖啡因管理規(guī)定》則規(guī)定各省(區(qū)、市)設(shè)立的咖啡因定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)只承擔(dān)咖啡因調(diào)劑余缺及戰(zhàn)備、災(zāi)疫情調(diào)撥，咖啡因使用單位可到全國(guó)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買咖啡因，也可到本轄區(qū)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買；而《罌粟殼管理暫行規(guī)定》規(guī)定，年需求罌粟殼5噸以下的生產(chǎn)企業(yè)，由省級(jí)罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)單位供應(yīng)生產(chǎn)所需罌粟殼，年需求罌粟殼5噸以上的生產(chǎn)企業(yè)可由甘肅有關(guān)單位直接調(diào)撥供應(yīng)。但目前情況是，許多省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局在審批購(gòu)用咖啡因和罌粟殼(年需求5噸以上)時(shí)，硬性指定有關(guān)制劑生產(chǎn)企業(yè)必須到本省咖啡因、罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買咖啡因或罌粟殼，而有的定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)態(tài)度不好，經(jīng)營(yíng)作風(fēng)不端正，供應(yīng)不夠及時(shí)，并任意提高調(diào)撥價(jià)格，影響了含咖啡因或罌粟殼復(fù)方制劑的生產(chǎn)，對(duì)此有關(guān)企業(yè)反映強(qiáng)烈。為遵循市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，切實(shí)加強(qiáng)麻黃素、咖啡因和罌粟殼經(jīng)營(yíng)管理工作，理順銷售渠道，保障合法需求，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《麻黃素管理辦法》(試行)、《咖啡因管理規(guī)定》和《罌粟殼管理暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)監(jiān)管，但經(jīng)營(yíng)單位不得壟斷經(jīng)營(yíng)(咖啡因和罌粟殼)；對(duì)供應(yīng)不及時(shí)和任意提高麻黃素、咖啡因以及罌粟殼調(diào)撥價(jià)格的，使用單位有權(quán)要求上級(jí)機(jī)關(guān)審批由其它經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應(yīng)；對(duì)目前承擔(dān)調(diào)撥供應(yīng)任務(wù)較好的定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不應(yīng)因體制變動(dòng)等原因，隨意調(diào)整麻黃素、咖啡因以及罌粟殼的定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)單位；對(duì)非制藥和科研合法使用麻黃素，而且用量較大的，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可由麻黃素生產(chǎn)企業(yè)直接供應(yīng)。

二、為強(qiáng)化藥用罌粟殼的監(jiān)督管理工作，確保罌粟殼中藥飲片和使用罌粟殼生產(chǎn)的藥品制劑質(zhì)量，各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局要對(duì)轄區(qū)罌粟殼經(jīng)營(yíng)、使用單位(含醫(yī)療單位和制劑生產(chǎn)企業(yè))進(jìn)行一次清查，檢查是否有從非國(guó)家指定渠道購(gòu)進(jìn)罌粟殼的行為，取締一切非定點(diǎn)罌粟殼經(jīng)營(yíng)單位。如確屬?gòu)姆欠ㄇ蕾?gòu)進(jìn)的罌粟殼，應(yīng)立即封存并就地銷毀。對(duì)事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法行為，要依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》進(jìn)行查處，情節(jié)嚴(yán)重的，要移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要組織有關(guān)單位和人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉藥品管理辦法》和《罌粟殼管理暫行規(guī)定》，并采取切實(shí)有效措施，加強(qiáng)日常監(jiān)管，堅(jiān)決杜絕罌粟殼經(jīng)營(yíng)、使用單位從非法渠道購(gòu)進(jìn)罌粟殼，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，按非法買賣麻醉藥品查處。

凡未上報(bào)2001年度藥用罌粟殼需求計(jì)劃(含中藥飲片和制劑生產(chǎn)需求)的省(區(qū)、市)，應(yīng)盡快在2001年2月底前上報(bào)。

三、省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局直屬單位開辦的公司及尚未脫鉤的公司不得從事麻黃素、咖啡因以及罌粟殼經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

四、麻黃素、咖啡因以及罌粟殼調(diào)撥價(jià)格應(yīng)嚴(yán)格按物價(jià)部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

以上通知，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

藥品監(jiān)管局　　　　　　　　　　　

二○○一年二月二日