關(guān)于發(fā)布新藥監(jiān)測(cè)期期限的通知 食品藥品監(jiān)管局(2003年33號(hào))
關(guān)于發(fā)布新藥監(jiān)測(cè)期期限的通知
國(guó)食藥監(jiān)注〔2003〕141號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊(cè)管理辦法(試行)》關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期管理的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)不同類(lèi)別新藥分別制定了監(jiān)測(cè)期期限(見(jiàn)附件),并經(jīng)局務(wù)會(huì)討論通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布試行。各有關(guān)單位和藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《藥品注冊(cè)管理辦法(試行)》的規(guī)定,做好新藥監(jiān)測(cè)期期間的各項(xiàng)工作。執(zhí)行中遇到的問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)反饋我局藥品注冊(cè)司。
特此通知
附件:新藥監(jiān)測(cè)期期限表(試行)
食品藥品監(jiān)管局
二○○三年七月八日
評(píng)論
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