華東醫(yī)藥回應司美格魯肽研發(fā)進展：計劃于今年一季度遞交BLA申請

4月1日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》，其申報的司美格魯肽注射液上市許可申請已獲受理。該藥物是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，主要用于控制2型糖尿病患者的血糖及肥胖或超重患者的體重管理。司美格魯肽注射液的原研企業(yè)為諾和諾德，已在全球多個市場上市。該藥物的研發(fā)直接投入總金額約為1.96億元。此次上市申請的受理標志著該藥物研發(fā)的重

12月31日，國家藥監(jiān)局藥品通知件送達信息顯示：九源基因的司美格魯肽注射液在列，意味著該產(chǎn)品暫時未獲批準。今年4月2日，九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請并獲受理，這也是國內(nèi)第一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。

1月11日，諾和諾德宣布，全球首個口服胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）——諾和忻（司美格魯肽片）在中國全面上市。諾和忻以便利的口服給藥方式，幫助患者更早獲益于GLP-1RA類藥物，助力血糖優(yōu)質(zhì)達標與代謝綜合管理，為中國2型糖尿病臨床治療帶來一個創(chuàng)新品類。

華東醫(yī)藥股份有限公司 2023年第一季度報告 1 證券代碼：000963 證券簡稱：華東醫(yī)藥 公告編號：2023-028 華東醫(yī)藥股份有限公司 2023 年第一季度報告 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導 性陳述或重大遺漏。 重要內(nèi)容提示： 1.董事會、監(jiān)事

華東醫(yī)藥股份有限公司 2022 年第一季度報告全文 1 證券代碼：000963 證券簡稱：華東醫(yī)藥 公告編號：2022-022 華東醫(yī)藥股份有限公司 2022 年第一季度報告 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導 性陳述或重大遺漏。 重要內(nèi)容提示: 1.董事會

華東醫(yī)藥股份有限公司 2024 年第一季度報告 1 證券代碼：000963 證券簡稱：華東醫(yī)藥 公告編號：2024-041 華東醫(yī)藥股份有限公司 2024 年第一季度報告 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重 大遺漏。 重要內(nèi)容提示： 1.董事會、監(jiān)

當?shù)貢r間1月17日，諾和諾德公布3b期臨床試驗STEP UP的主要結果。STEP UP是一項為期72周的療效和安全性試驗，比較每周一次皮下注射7.2 mg的司美格魯肽（semaglutide）、2.4 mg的司美格魯肽以及安慰劑的效果。結果顯示，接受7.2 mg司美格魯肽治療的患者在72周后實現(xiàn)了20.7%的體重減輕。

4月7日，華東醫(yī)藥公告，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的注射用DR30206臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。該藥物為1類治療用生物制品，靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白，擬用于晚期或轉(zhuǎn)移性消化道腫瘤患者。藥物在中國的首個臨床試驗于2023年6月獲批，適應癥為晚期實體瘤。此次獲批是DR30206在新適應癥上的重要進展。

華東醫(yī)藥股份有限公司(證券代碼:000963)創(chuàng)建于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳證券交易所上市。歷經(jīng)30余年的發(fā)展，公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工

經(jīng)營范圍 華東醫(yī)藥股份有限公司(8張) 藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營（具體范圍見許可證，涉及危險品的限下屬分支機構憑證經(jīng)營）；消字號及殺字號及殺字號用品、醫(yī)療器械、玻璃儀器、日用化學品、