關(guān)于加強(qiáng)處方藥廣告審查管理工作的通知 藥品監(jiān)管局、工商局（2001年35號(hào)）

關(guān)于加強(qiáng)處方藥廣告審查管理工作的通知

國藥管市〔2001〕14號(hào)　　

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，工商行政管理局：

我國自2000年1月1日起已正式實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理，這是我國藥品監(jiān)督管理模式的一項(xiàng)重大改革。處方藥與非處方藥的廣告宣傳是藥品分類管理工作的重要內(nèi)容。按照實(shí)施藥品分類管理“積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善”的方針，根據(jù)目前我國實(shí)施藥品分類管理工作的總體步驟和非處方藥遴選工作的進(jìn)展情況，為維護(hù)人民身體健康和用藥安全有效，現(xiàn)公布第一批停止在大眾媒介發(fā)布廣告的處方藥，并就有關(guān)問題通知如下：

一、國家藥品監(jiān)督管理局明確的必須憑醫(yī)生處方才能在社會(huì)藥店銷售、購買和使用的粉針劑類、大輸液類和已經(jīng)正式發(fā)文明確的其他品種以及抗生素類的處方藥，自2001年2月1日起停止受理和審查在大眾媒介發(fā)布廣告的申請(qǐng)。上述品種廣告只能在醫(yī)藥專業(yè)媒介發(fā)布。(醫(yī)藥專業(yè)媒介名單另行公布)

二、上述品種已經(jīng)取得藥品廣告審查機(jī)關(guān)核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)，有效期內(nèi)在大眾媒介發(fā)布廣告的，在本期合同期限內(nèi)(以合同文本簽署的日期為準(zhǔn))可繼續(xù)發(fā)布，但最終時(shí)限不得超過2001年4月1日。

三、各省、自治區(qū)、直轄市以上藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查的法定機(jī)關(guān)，應(yīng)依法認(rèn)真履行職能，嚴(yán)格廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，做到守土有責(zé)。非法律授權(quán)部門不得進(jìn)行藥品廣告內(nèi)容的審查和簽發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

四、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要嚴(yán)格按本通知要求的時(shí)限，做好對(duì)處方藥廣告審查工作的政策調(diào)整，加強(qiáng)對(duì)藥品廣告審查工作的管理，及時(shí)檢查轄區(qū)媒介處方藥廣告發(fā)布情況，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告的，要及時(shí)移送同級(jí)工商行政管理部門查處。

五、各級(jí)工商行政管理部門要加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告的監(jiān)督查處，對(duì)未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或擅自更改批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布藥品廣告的，按《中華人民共和國廣告法》第四十三條處理。

六、請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門及時(shí)將本通知轉(zhuǎn)發(fā)轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)單位。

藥品監(jiān)管局　　　　　　　　　　

工　商　局　　　　　　　　　　

二○○一年一月十二日