華東醫(yī)藥：注射用重組A型肉毒毒素上市申請(qǐng)獲受理

1月2日，華東醫(yī)藥公告，公司獨(dú)家經(jīng)銷產(chǎn)品注射用重組A型肉毒毒素用于改善中度至重度眉間紋的上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。YY1是全球首款且目前唯一已遞交上市申請(qǐng)的重組A型肉毒毒素產(chǎn)品，具有純度高、比活性高、免疫原性低的特征。該產(chǎn)品在不改變蛋白活性的基礎(chǔ)上，避免了傳統(tǒng)技術(shù)路線使用肉毒桿菌生產(chǎn)肉毒毒素的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。YY1用于治療成人上肢肌肉痙攣的臨床研究也于2024年7月在中國(guó)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。