國藥太極華蓋顆粒澳門獲批上市

1月3日，長春高新公告，控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司的下屬公司長春金益安醫(yī)藥有限公司和公司控股子公司吉林華康藥業(yè)股份有限公司的合作伙伴北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司申報(bào)的小兒黃金止咳顆粒已經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，吉利德科學(xué)的Sunlenca?正式獲批上市，為艾滋病治療領(lǐng)域帶來新希望。一直以來，艾滋病治療多依賴雞尾酒療法，而今新藥的問世，且僅需半年一針，無疑為患者提供了更多選擇。從吉利德公司推出的來那帕韋療效來看，在預(yù)防年輕女性HIV感染試驗(yàn)中展現(xiàn)出100%的有效率，為終結(jié)艾滋病提供新可能。在此背景下，中國本土藥企前沿生物、艾迪藥業(yè)等紛紛加入研發(fā)大軍，力求在艾滋病創(chuàng)新藥物領(lǐng)

1月10日，萬邦德公告，全資子公司萬邦德制藥集團(tuán)有限公司近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，其中頭孢克洛顆粒新增0.125g規(guī)格獲得批準(zhǔn)，此規(guī)格視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。此前，頭孢克洛顆粒已有0.1g和0.25g規(guī)格。此次新增規(guī)格有助于提高市場競爭力并加速市場推廣。頭孢克洛顆粒為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素，適用于呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等相關(guān)感染。

4月10日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的波哌達(dá)可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治療中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月27日，第一三共公司宣布，公司與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的靶向TROP2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DATROWAY?已在日本獲批，用于治療接受過化療后的激素體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的不可切除或復(fù)發(fā)性乳腺癌成人患者。

2月7日，國家金融監(jiān)督管理總局披露的批復(fù)顯示，同意籌建河南農(nóng)商銀行。籌建工作小組應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)要求辦理籌建事宜，自批復(fù)之日起6個(gè)月內(nèi)完成籌建工作。作出批復(fù)的時(shí)間是1月24日。據(jù)了解，2024年7月28日，河南農(nóng)商銀行籌建工作小組公告稱，河南農(nóng)村商業(yè)聯(lián)合銀行股份有限公司、鄭州農(nóng)村商業(yè)銀行股份有限公司等25家法人機(jī)構(gòu)已分別完成內(nèi)部公司治理程序，審議通過了以新設(shè)合并方式組建河南農(nóng)商銀行（以監(jiān)管部

1月20日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司獨(dú)家市場推廣產(chǎn)品塞納帕利膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

1月14日，江蘇吳中消息，近日，公司下屬江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)鹽酸乙哌立松原料藥上市申請。鹽酸乙哌立松原料藥作為權(quán)威指南推薦用于肌緊張引起疼痛的藥物，其制劑屬于《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》乙類品種。

1月20日，復(fù)星醫(yī)藥公告，公司控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的奧沙西泮片近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市注冊批準(zhǔn)。該藥品為化學(xué)藥品3類，主要用于短期緩解焦慮、緊張、激動(dòng)等癥狀。截止2024年12月，復(fù)星醫(yī)藥在該藥品上的累計(jì)研發(fā)投入約為977萬元，2023年在中國境內(nèi)的銷售額約為3.42億元。此次獲批有望進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥的產(chǎn)品線，但預(yù)計(jì)不會對公司現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

1月1日，四川科倫藥業(yè)股份有限公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司的塔戈利單抗已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于中國上市。該藥用于治療既往接受過2線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，本次獲批基于一項(xiàng)相關(guān)臨床研究。