禮來(lái)公司克羅恩病治療藥物獲FDA批準(zhǔn)

4月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用HRS-9190的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。注射用HRS-9190為術(shù)中用藥的1類新藥，用于全身麻醉誘導(dǎo)期氣管插管及維持術(shù)中骨骼肌松弛。截至目前，注射用HRS-9190相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約626萬(wàn)元。

4月15日，中恒集團(tuán)公告，全資子公司廣西中恒創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司昨日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的三芪顆粒《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。三芪顆粒為中藥1類創(chuàng)新藥，原研產(chǎn)品，系院內(nèi)制劑優(yōu)化品種，具有一定的人用經(jīng)驗(yàn)，臨床療效、安全性有一定的基礎(chǔ)，已完成臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理研究。

品牌介紹 禮來(lái)是擁有130年歷史的世界領(lǐng)先制藥公司。禮來(lái)于1918年來(lái)到中國(guó)，將其第一個(gè)海外代表處設(shè)在上海，從而邁出了全球化的第一步。雖然幾經(jīng)風(fēng)雨，我們始終不能割舍中國(guó)情結(jié)，在1993年重新回到中國(guó)。重返中國(guó)十余年來(lái)，禮來(lái)邁著堅(jiān)定的步伐，在中國(guó)的改革大潮中穩(wěn)步前進(jìn)，已成為業(yè)界增長(zhǎng)速度最快的制藥公

1月16日，新諾威公告，控股子公司巨石生物申報(bào)的注射用SYS6043藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，可以在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。SYS6043是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，適應(yīng)癥為晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，預(yù)計(jì)適用于治療小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細(xì)胞癌等。該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請(qǐng)。此前，SYS6043已于2024年12月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。

2月10日，復(fù)宏漢霖公告，公司自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥HLX99的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)，擬用于治療肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)。2023年，已上市的用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的藥物全球銷售額合計(jì)約為4.17億美元。

12月25日，目前多家電商平臺(tái)已經(jīng)有禮來(lái)葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑替爾泊肽（商品名：穆峰達(dá)）的診療拿藥服務(wù)。替爾泊肽的適應(yīng)證包括糖尿病、減重，目前平臺(tái)各個(gè)商家的價(jià)格有所差異。禮來(lái)中國(guó)表示，該藥是一款自費(fèi)藥物，具體價(jià)格請(qǐng)參照各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的定價(jià)。以某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院商家為例，0.5ml：2.5mg*4支的報(bào)價(jià)為2480元，按此計(jì)算，單支價(jià)格為620元。從電商

4月11日，天士力公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的P134細(xì)胞注射液用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥物是由天士力與北京神經(jīng)外科研究所共同開發(fā)的創(chuàng)新生物藥，作用機(jī)制為特異性識(shí)別并結(jié)合在原發(fā)性和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤中呈現(xiàn)特異性互斥高表達(dá)抗原靶標(biāo)，高效激活并延長(zhǎng)T細(xì)胞壽命，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。截至公告日，公司對(duì)P134細(xì)胞注射液的相關(guān)研發(fā)累計(jì)投入總計(jì)為人民幣4958.78萬(wàn)元。

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91310115734056521T法定代表人金一平注冊(cè)資本1000萬(wàn)人民幣成立日期2001-12-03企業(yè)類型其他有限責(zé)任公司人員規(guī)模20-99人登記狀態(tài)存續(xù)工商注冊(cè)號(hào)3101150

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