國(guó)藥現(xiàn)代維生素B6注射液新規(guī)格獲批
9月22日,國(guó)藥現(xiàn)代公告,旗下全資子公司國(guó)藥容生收到國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)維生素B6注射液增加1ml:0.1g規(guī)格并通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。維生素B6注射液主要用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥及其他相關(guān)適應(yīng)癥。2024年該藥品在全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額約為3.04億元。截至目前,國(guó)藥容生在該項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入為408.85萬(wàn)元。此次批準(zhǔn)有利于該產(chǎn)品的市場(chǎng)拓展和銷售,
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國(guó)藥現(xiàn)代子公司獲鹽酸氯胺酮原料藥上市批準(zhǔn)
8月7日,國(guó)藥現(xiàn)代公告,全資子公司國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)原料藥鹽酸氯胺酮上市申請(qǐng)。鹽酸氯胺酮制劑是一種靜脈麻醉藥,可作為單一麻醉劑用于無(wú)需骨骼肌松弛的診斷和外科手術(shù),也可用于誘導(dǎo)全身麻醉或者作為其他麻醉劑的補(bǔ)充。
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國(guó)藥現(xiàn)代計(jì)劃公開轉(zhuǎn)讓控股子公司51%股權(quán)
6月30日,國(guó)藥現(xiàn)代公告,為推進(jìn)實(shí)施公司中長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃,優(yōu)化資源配置,提高公司資產(chǎn)的運(yùn)營(yíng)效率,公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司51%股權(quán),并在上海聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所進(jìn)行預(yù)掛牌。交易對(duì)手尚不明確,尚未簽署交易合同,無(wú)履約安排。本次控股子公司股權(quán)公開轉(zhuǎn)讓事項(xiàng)尚需獲得上級(jí)主管單位中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司審批。國(guó)藥哈森2025年1-4月營(yíng)業(yè)收入1.01億元,凈利潤(rùn)-1989.8萬(wàn)元。
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國(guó)藥現(xiàn)代子公司獲枸櫞酸托法替布片藥品注冊(cè)證書
5月21日,國(guó)藥現(xiàn)代公告,全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片《藥品注冊(cè)證書》。枸櫞酸托法替布片是一種新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制劑,臨床適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2024年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額為人民幣4.77億元。國(guó)藥容生用于開展枸櫞酸托法替布片的累計(jì)研發(fā)投入約人民幣1553.68萬(wàn)元。本次獲得藥品注冊(cè)證書
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國(guó)藥現(xiàn)代子公司氯化鉀注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
4月28日,國(guó)藥現(xiàn)代公告,全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司的氯化鉀注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品為補(bǔ)充體內(nèi)鉀元素的常用藥物,主要用于治療和預(yù)防低鉀血癥。2023年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額為6.19億元。國(guó)藥容生累計(jì)研發(fā)投入約163.54萬(wàn)元。通過(guò)評(píng)價(jià)有利于產(chǎn)品市場(chǎng)拓展和銷售,但業(yè)績(jī)影響存在不確定性。
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國(guó)藥現(xiàn)代硫酸鎂注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
4月9日,國(guó)藥現(xiàn)代公告,全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司的硫酸鎂注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),并增加10ml:5g規(guī)格。2023年硫酸鎂注射液全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額為2.78億元。國(guó)藥容生累計(jì)研發(fā)投入約612.79萬(wàn)元。本次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將豐富公司血液和造血系統(tǒng)用藥產(chǎn)品群,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來(lái)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。
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國(guó)藥現(xiàn)代全資孫公司江蘇威奇達(dá)藥業(yè)獲原料藥上市批準(zhǔn)
4月8日,國(guó)藥現(xiàn)代公告,全資孫公司江蘇威奇達(dá)藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)原料藥枸櫞酸托法替布上市申請(qǐng)。枸櫞酸托法替布是一種酪氨酸激酶(JAKs)抑制劑,主要適用于治療對(duì)氨甲喋呤反應(yīng)不佳或不能耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者。該原料藥的批準(zhǔn)將豐富現(xiàn)代制藥免疫調(diào)節(jié)劑板塊產(chǎn)品線,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈一體化,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。截至目前,國(guó)藥江蘇威奇達(dá)用
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上海現(xiàn)代制藥股份有限公司2025年一季度報(bào)告
上海現(xiàn)代制藥股份有限公司2025年一季度報(bào)告,本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者 重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
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國(guó)藥現(xiàn)代:控股子公司藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)
1月2日,國(guó)藥現(xiàn)代公告,公司控股子公司國(guó)藥致君收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)通知書》,其申報(bào)的磷霉素氨丁三醇顆粒上市申請(qǐng)不符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,不予批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療敏感菌引起的尿路感染等。國(guó)藥致君累計(jì)研發(fā)投入約為1154.08萬(wàn)元,本次不予批準(zhǔn)不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。后續(xù)將綜合評(píng)估再次申報(bào)上市所需要素,適時(shí)啟動(dòng)研究申報(bào)注冊(cè)等工作。
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現(xiàn)代制藥:子公司藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
12月30日,現(xiàn)代制藥公告,全資子公司國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司和國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的2023年銷售額為2.44億元,國(guó)藥威奇達(dá)累計(jì)研發(fā)投入約1057萬(wàn)元。阿莫西林膠囊的2023年銷售額為20.11億元,國(guó)藥金石累計(jì)研發(fā)投入約281萬(wàn)元。上述藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),有利于未來(lái)市場(chǎng)拓展和銷
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