國藥現(xiàn)代子公司獲鹽酸氯胺酮原料藥上市批準

1月2日，國藥現(xiàn)代公告，公司控股子公司國藥致君收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品上市申請不予批準通知書》，其申報的磷霉素氨丁三醇顆粒上市申請不符合藥品注冊的有關(guān)要求，不予批準。該藥品主要用于治療敏感菌引起的尿路感染等。國藥致君累計研發(fā)投入約為1154.08萬元，本次不予批準不會對公司當期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。后續(xù)將綜合評估再次申報上市所需要素，適時啟動研究申報注冊等工作。

4月8日，國藥現(xiàn)代公告，全資孫公司江蘇威奇達藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準原料藥枸櫞酸托法替布上市申請。枸櫞酸托法替布是一種酪氨酸激酶（JAKs）抑制劑，主要適用于治療對氨甲喋呤反應(yīng)不佳或不能耐受的中度至重度活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎成年患者。該原料藥的批準將豐富現(xiàn)代制藥免疫調(diào)節(jié)劑板塊產(chǎn)品線，推進產(chǎn)業(yè)鏈一體化，提升市場競爭力。截至目前，國藥江蘇威奇達用

7月25日，眾生藥業(yè)公告，全資子公司廣東先強藥業(yè)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氯貝酸鋁化學原料藥上市申請批準通知書。氯貝酸鋁是氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，在胃中不分解，對胃無刺激，在腸道堿性環(huán)境中分解為氯貝丁酯而起作用。氯貝酸鋁通過降低極低密度脂蛋白的量，達到降血脂的目的。氯貝酸鋁作為有效成分應(yīng)用于脂降寧片（安絡(luò)寧片）、復方毛冬青氯貝酸鋁片、氯貝酸鋁片等產(chǎn)品中。本次氯貝酸鋁原料藥獲得

4月28日，國藥現(xiàn)代公告，全資子公司國藥集團容生制藥有限公司的氯化鉀注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品為補充體內(nèi)鉀元素的常用藥物，主要用于治療和預防低鉀血癥。2023年全國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額為6.19億元。國藥容生累計研發(fā)投入約163.54萬元。通過評價有利于產(chǎn)品市場拓展和銷售，但業(yè)績影響存在不確定性。

1月9日，據(jù)國藥集團官微消息，近日，國藥太極華蓋顆粒成功獲得澳門藥物監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中成藥注冊證明書》，為該局成立后批準的首個經(jīng)典名方中藥復方制劑。

6月30日，國藥現(xiàn)代公告，為推進實施公司中長期戰(zhàn)略規(guī)劃，優(yōu)化資源配置，提高公司資產(chǎn)的運營效率，公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司51%股權(quán)，并在上海聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所進行預掛牌。交易對手尚不明確，尚未簽署交易合同，無履約安排。本次控股子公司股權(quán)公開轉(zhuǎn)讓事項尚需獲得上級主管單位中國醫(yī)藥集團有限公司審批。國藥哈森2025年1-4月營業(yè)收入1.01億元，凈利潤-1989.8萬元。

5月21日，國藥現(xiàn)代公告，全資子公司國藥集團容生制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片《藥品注冊證書》。枸櫞酸托法替布片是一種新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制劑，臨床適用于類風濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，2024年全國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額為人民幣4.77億元。國藥容生用于開展枸櫞酸托法替布片的累計研發(fā)投入約人民幣1553.68萬元。本次獲得藥品注冊證書

1月14日，江蘇吳中消息，近日，公司下屬江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準鹽酸乙哌立松原料藥上市申請。鹽酸乙哌立松原料藥作為權(quán)威指南推薦用于肌緊張引起疼痛的藥物，其制劑屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種。

4月10日，昂利康公告，公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，化學原料藥名稱為頭孢拉定，登記號為Y20230001044。公司采用酶法工藝制備的化學原料藥頭孢拉定于2023年10月向國家藥監(jiān)局申請并獲得受理。頭孢拉定為頭孢菌素類抗生素，用于治療敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。公司獲得該藥物上市申請批準通知書，