新天地：硫酸氫氯吡格雷原料藥獲準上市

4月10日，有消息稱，寧德時代獲批在香港交易所上市。對此，知情人士表示，消息屬實，寧德時代通過港股聆訊，獲批在香港交易所上市。今年2月，寧德時代在港交所遞交招股書，擬在香港主板上市。3月25日，寧德時代發(fā)布公告稱，收到中國證監(jiān)會出具的《關于寧德時代新能源科技股份有限公司境外發(fā)行上市備案通知書》，擬發(fā)行不超過220169700股（約2.2億股）境外上市普通股，并在香港聯(lián)交所上市。

4月10日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，通過優(yōu)先審評審批程序批準上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治療中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。

4月10日，昂利康公告，公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，化學原料藥名稱為頭孢拉定，登記號為Y20230001044。公司采用酶法工藝制備的化學原料藥頭孢拉定于2023年10月向國家藥監(jiān)局申請并獲得受理。頭孢拉定為頭孢菌素類抗生素，用于治療敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。公司獲得該藥物上市申請批準通知書，

4月24日，九洲藥業(yè)公告，全資子公司浙江九洲藥物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于富馬酸伏諾拉生的《化學原料藥上市申請批準通知書》。該藥品主要用于治療胃酸相關性疾病，公司已累計研發(fā)投入約736萬元。2023年，富馬酸伏諾拉生片在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超6億元。本次批準將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構，提升市場競爭力，短期內(nèi)不會對業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

1月14日，江蘇吳中消息，近日，公司下屬江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準鹽酸乙哌立松原料藥上市申請。鹽酸乙哌立松原料藥作為權威指南推薦用于肌緊張引起疼痛的藥物，其制劑屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種。

4月16日，中關村公告，下屬公司山東華素制藥有限公司的比索洛爾氨氯地平片（規(guī)格：富馬酸比索洛爾5mg與苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平計）5mg）上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥品用于高血壓治療的替代療法，為固定劑量的富馬酸比索洛爾和苯磺酸氨氯地平組成的復方制劑。項目已累計投入研發(fā)費用607.98萬元。山東華素將積極推進后續(xù)審評工作，如順利通過上市許可將增加其市場競爭力。