新諾威：注射用奧馬珠單抗新適應(yīng)癥獲藥品注冊證書

1月12日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用瑞卡西單抗的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品是公司在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個1類創(chuàng)新藥。

4月11日，常山藥業(yè)公告，公司藥品肝素鈉注射液獲得坦桑尼亞藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的藥品注冊證書，主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病等。該藥品有效期至2030年4月7日。此次注冊批文對公司拓展海外市場帶來積極影響，但目前肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低，藥品銷售容易受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響。

1月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

4月9日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司人福利康收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸阿比多爾片《藥品注冊證書》。鹽酸阿比多爾片治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。2023年11月，人福利康提交了鹽酸阿比多爾片注冊申請并獲得受理。該項目累計研發(fā)投入約為1600萬元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年度鹽酸阿比多爾片全國銷售額約為人民幣2億元，主要廠商為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限

4月15日，海正藥業(yè)公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的泊沙康唑注射液《藥品注冊證書》。泊沙康唑注射液為醫(yī)保目錄乙類藥物，用于13歲和13歲以上患者的侵襲性曲霉病的治療；用于2歲和2歲以上兒童及成人因重度免疫缺陷而導(dǎo)致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染風(fēng)險增加的患者。2023年9月14日，國家藥監(jiān)局受理了公司遞交的泊沙康唑注射液的藥品注冊申請。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目上已投入約3766.64萬元人

4月14日，誠意藥業(yè)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的巰嘌呤片《藥品注冊證書》。本品適用于絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、急性淋巴細(xì)胞白血病及急性非淋巴細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病的急變期?

4月10日，哈藥股份公告，所屬企業(yè)哈藥集團(tuán)中藥二廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于乳果糖口服溶液的《藥品注冊證書》。乳果糖口服溶液用于慢性或習(xí)慣性便秘、肝性腦病的治療和預(yù)防。截至公告日，乳果糖口服溶液共有60個國內(nèi)藥品批準(zhǔn)文號、5個進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號。2023年乳果糖口服溶液中國（城市公立、縣級公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）年度銷售額為17.69億元。

1月9日，福元醫(yī)藥公告，公司全資子公司福元藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的雙氯芬酸二乙胺乳膠劑《藥品注冊證書》。該藥品用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛，福元藥業(yè)于2023年9月1日獲得申報受理通知書，并于近日獲得批準(zhǔn)。

1月21日，永太科技公告，公司全資子公司浙江永太藥業(yè)有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的西格列汀二甲雙胍片（I）（II）的《藥品注冊證書》。西格列汀二甲雙胍片適用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。該產(chǎn)品獲批將豐富公司產(chǎn)品線，提升市場競爭力。根據(jù)國家相關(guān)政策，產(chǎn)品按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過一致性評價，將對公司經(jīng)營業(yè)績帶來積極影響。

原料藥（咖啡因、茶堿、氨茶堿、二羥丙茶堿、可可堿、已酮可可堿、多索茶堿）、精神藥品（咖啡因）的生產(chǎn)銷售；食品添加劑（咖啡因）的生產(chǎn)銷售；醫(yī)藥中間體的銷售；飲料生產(chǎn)、銷售；保健食品、糖果制品生產(chǎn)銷售；預(yù)