常山藥業(yè)肝素鈉注射液獲坦桑藥品注冊證書

4月15日，海正藥業(yè)公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的泊沙康唑注射液《藥品注冊證書》。泊沙康唑注射液為醫(yī)保目錄乙類藥物，用于13歲和13歲以上患者的侵襲性曲霉病的治療；用于2歲和2歲以上兒童及成人因重度免疫缺陷而導致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染風險增加的患者。2023年9月14日，國家藥監(jiān)局受理了公司遞交的泊沙康唑注射液的藥品注冊申請。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目上已投入約3766.64萬元人

1月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)復方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質注射液的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

4月14日，誠意藥業(yè)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的巰嘌呤片《藥品注冊證書》。本品適用于絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、急性淋巴細胞白血病及急性非淋巴細胞白血病、慢性粒細胞白血病的急變期?

4月8日，億帆醫(yī)藥公告，全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氫溴酸依他佐辛注射液《藥品注冊證書》。氫溴酸依他佐辛注射液用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術后疼痛。公司于2023年6月遞交了藥品上市許可申請，于2023年7月獲得受理。截至報告披露日，公司是中國首家通過仿制藥一致性評價的企業(yè)。2023年國內(nèi)銷售額為1.28億元，公司對其研發(fā)投入約1002.06萬元。

4月9日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司人福利康收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸阿比多爾片《藥品注冊證書》。鹽酸阿比多爾片治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。2023年11月，人福利康提交了鹽酸阿比多爾片注冊申請并獲得受理。該項目累計研發(fā)投入約為1600萬元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年度鹽酸阿比多爾片全國銷售額約為人民幣2億元，主要廠商為石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團有限

2月10日，新諾威公告，控股子公司巨石生物的注射用奧馬珠單抗（商品名：恩益坦?）用于治療中至重度持續(xù)性過敏性哮喘的適應癥獲得批準。這是恩益坦?在中國獲批的第二個適應癥。恩益坦?是公司開發(fā)的人免疫球蛋白E（IgE）人源化單克隆抗體，為茁樂?的生物類似藥。

4月10日，哈藥股份公告，所屬企業(yè)哈藥集團中藥二廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于乳果糖口服溶液的《藥品注冊證書》。乳果糖口服溶液用于慢性或習慣性便秘、肝性腦病的治療和預防。截至公告日，乳果糖口服溶液共有60個國內(nèi)藥品批準文號、5個進口藥品批準文號。2023年乳果糖口服溶液中國（城市公立、縣級公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）年度銷售額為17.69億元。

1月13日，濟川藥業(yè)公告，濟川有限收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的羅沙司他膠囊《藥品注冊證書》。羅沙司他膠囊注冊分類為化學藥品4類，主要用于慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。濟川有限首次提交注冊申請獲得受理時間為2023年7月。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院羅沙司他膠囊的銷售額約13.97億元。此次獲得藥品注冊證書，將對公司今后的發(fā)展起到積極作用。

1月9日，福元醫(yī)藥公告，公司全資子公司福元藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的雙氯芬酸二乙胺乳膠劑《藥品注冊證書》。該藥品用于緩解肌肉、軟組織和關節(jié)的輕至中度疼痛，福元藥業(yè)于2023年9月1日獲得申報受理通知書，并于近日獲得批準。

1月21日，永太科技公告，公司全資子公司浙江永太藥業(yè)有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的西格列汀二甲雙胍片（I）（II）的《藥品注冊證書》。西格列汀二甲雙胍片適用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。該產(chǎn)品獲批將豐富公司產(chǎn)品線，提升市場競爭力。根據(jù)國家相關政策，產(chǎn)品按化學藥品4類批準生產(chǎn)可視同通過一致性評價，將對公司經(jīng)營業(yè)績帶來積極影響。