國(guó)家藥監(jiān)局受理郁樞達(dá)片新藥注冊(cè)上市申請(qǐng)

1月26日，健康元公告，公司控股子公司麗珠集團(tuán)的控股附屬公司麗珠單抗收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》，其申請(qǐng)的重組人促卵泡激素注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)獲藥監(jiān)局受理。該藥品由麗珠單抗自主研發(fā)，申請(qǐng)的適應(yīng)癥包括無排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對(duì)枸櫞酸克羅米酚治療無反應(yīng)的婦女，輔助生育技術(shù)中進(jìn)行超排卵的婦女，以及嚴(yán)重缺乏促黃體激素和促卵泡激素的患者。

1月9日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司提交的SHR4640片藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。SHR4640片為公司自主創(chuàng)新的1類抗痛風(fēng)藥物，適用于原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。

1月26日晚間，麗珠集團(tuán)公告，近日，公司控股附屬公司麗珠單抗收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書，麗珠單抗申請(qǐng)的重組人促卵泡激素注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)獲藥監(jiān)局受理。重組人促卵泡激素注射液由麗珠單抗自主研發(fā)，此次注冊(cè)申請(qǐng)的適應(yīng)癥為無排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對(duì)枸櫞酸克羅米酚治療無反應(yīng)的婦女等。

4月16日，中關(guān)村公告，下屬公司山東華素制藥有限公司的比索洛爾氨氯地平片（規(guī)格：富馬酸比索洛爾5mg與苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平計(jì)）5mg）上市許可申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥品用于高血壓治療的替代療法，為固定劑量的富馬酸比索洛爾和苯磺酸氨氯地平組成的復(fù)方制劑。項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用607.98萬元。山東華素將積極推進(jìn)后續(xù)審評(píng)工作，如順利通過上市許可將增加其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

4月24日，康泰生物公告，公司全資子公司北京民海生物科技有限公司研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗上市許可申請(qǐng)近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》，受理號(hào)為CXSS2500049。吸附破傷風(fēng)疫苗適用于發(fā)生創(chuàng)傷機(jī)會(huì)較多的人群，妊娠期婦女接種本品可預(yù)防產(chǎn)婦及新生兒破傷風(fēng)。接種本疫苗后可刺激機(jī)體產(chǎn)生破傷風(fēng)抗體，預(yù)防破傷風(fēng)。目前接種破傷風(fēng)疫苗是預(yù)防破傷風(fēng)最經(jīng)濟(jì)和有效的措施。

2月11日，海通證券公告，公司已于2025年2月7日向上海證券交易所提交A股股票主動(dòng)終止上市的申請(qǐng)，并于今日收到上交所出具的《關(guān)于受理海通證券股份有限公司股票主動(dòng)終止上市申請(qǐng)的通知》。根據(jù)該通知，上交所決定受理公司A股股票主動(dòng)終止上市的申請(qǐng)。

1月24日，成大生物公告，全資子公司成大生物（本溪）有限公司研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)于近日獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》。受理號(hào)為CXSS2500012。四價(jià)流感疫苗具有良好的安全性、免疫原性，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流感病毒的免疫力，用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。若順利獲批上市，將豐富公司產(chǎn)品管線，增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

1月16日，海思科公告，子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。藥品名稱為HSK4.2萬片，劑型為片劑，適應(yīng)癥為擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。臨床前研究結(jié)果顯示，HSK4.2萬顯著抑制腫瘤細(xì)胞增殖活性，展現(xiàn)出極佳的抗腫瘤藥效，同時(shí)也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款極具開發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物，有望為晚期實(shí)體瘤患者提供一種新的治療選擇。

6月2日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的雷珠單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》。該藥物適用于成人和早產(chǎn)兒的多種眼底疾病治療，公司對(duì)其研發(fā)直接投入總金額約為2.2億元。雷珠單抗注射液的上市申請(qǐng)獲受理，是該款藥物研發(fā)進(jìn)程中的又一重要進(jìn)展，對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，長(zhǎng)期有助于進(jìn)一步提升公司在該治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

4月1日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》，其申報(bào)的司美格魯肽注射液上市許可申請(qǐng)已獲受理。該藥物是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑，主要用于控制2型糖尿病患者的血糖及肥胖或超重患者的體重管理。司美格魯肽注射液的原研企業(yè)為諾和諾德，已在全球多個(gè)市場(chǎng)上市。該藥物的研發(fā)直接投入總金額約為1.96億元。此次上市申請(qǐng)的受理標(biāo)志著該藥物研發(fā)的重