復(fù)星醫(yī)藥宣布CMC-2310口溶膜獲得臨床試驗批準

4月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用HRS-9190的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。注射用HRS-9190為術(shù)中用藥的1類新藥，用于全身麻醉誘導(dǎo)期氣管插管及維持術(shù)中骨骼肌松弛。截至目前，注射用HRS-9190相關(guān)項目累計研發(fā)投入約626萬元。

4月11日，天士力公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的P134細胞注射液用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥物是由天士力與北京神經(jīng)外科研究所共同開發(fā)的創(chuàng)新生物藥，作用機制為特異性識別并結(jié)合在原發(fā)性和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤中呈現(xiàn)特異性互斥高表達抗原靶標，高效激活并延長T細胞壽命，從而殺傷腫瘤細胞。截至公告日，公司對P134細胞注射液的相關(guān)研發(fā)累計投入總計為人民幣4958.78萬元。

4月7日，華東醫(yī)藥公告，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的注射用DR30206臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。該藥物為1類治療用生物制品，靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白，擬用于晚期或轉(zhuǎn)移性消化道腫瘤患者。藥物在中國的首個臨床試驗于2023年6月獲批，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。此次獲批是DR30206在新適應(yīng)癥上的重要進展。

4月1日，智飛生物公告，公司全資子公司智飛龍科馬研發(fā)的三價流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意開展預(yù)防疫苗相關(guān)型別流感病毒引起的流行性感冒的臨床試驗。公司將盡快開展相關(guān)臨床試驗工作。截至公告日，國內(nèi)暫無佐劑流感疫苗正式獲批上市，海外有Seqirus公司的佐劑流感疫苗獲批上市使用。該項目后續(xù)臨床試驗進度、結(jié)果及產(chǎn)品上市情況存在不確定性。

4月15日，中恒集團公告，全資子公司廣西中恒創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司昨日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的三芪顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》。三芪顆粒為中藥1類創(chuàng)新藥，原研產(chǎn)品，系院內(nèi)制劑優(yōu)化品種，具有一定的人用經(jīng)驗，臨床療效、安全性有一定的基礎(chǔ)，已完成臨床前藥學研究、藥理毒理研究。

復(fù)星實業(yè) 2003 年度報告 1 上海復(fù)星實業(yè)股份有限公司 2003 年年度報告 重要提示：本公司董事會及其董事保證本報告所載資料不存 在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實 性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。 本公司負責人董事長郭廣昌先生、主管會計工作負責人副 總經(jīng)理陳啟宇先

復(fù)星實業(yè) 2002 年度報告 1 上海復(fù)星實業(yè)股份有限公司 2002 年年度報告 重要提示：本公司董事會及其董事保證本報告所載資料不存 在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實 性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。 本公司負責人董事長郭廣昌先生、主管會計工作負責人副總 經(jīng)理陳啟宇先

復(fù)星實業(yè) 2001年報 1 上海復(fù)星實業(yè)股份有限公司 2001 年年度報告 重要提示：本公司董事會及其董事保證本報告所載資料不 存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的 真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。 上海復(fù)星實業(yè)股份有限公司 董 事 會 復(fù)星實業(yè) 2001年報 2 年度報

2月10日，復(fù)宏漢霖公告，公司自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥HLX99的臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批準，擬用于治療肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)。2023年，已上市的用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的藥物全球銷售額合計約為4.17億美元。

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司 600196 2004 年年度報告 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司 2004 年年度報告 2 目錄 一、重要提示 .........................................................................3