長(zhǎng)春高新:子公司褪黑素顆粒上市申請(qǐng)獲受理
7天前
1月8日,長(zhǎng)春高新公告,控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,金賽藥業(yè)褪黑素顆粒的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得受理。褪黑素顆粒是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款兒童神經(jīng)精神領(lǐng)域產(chǎn)品,屬于化學(xué)藥品4類,能夠通過(guò)激活視交叉上核的MT1及MT2受體來(lái)調(diào)節(jié)視交叉上核的神經(jīng)活動(dòng),顯示出誘導(dǎo)睡眠的作用。擬用于改善兒童期伴隨神經(jīng)性發(fā)育障礙的入睡困難。
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