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7月14日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的注射用HDM2020藥品臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可在美國開展I期臨床試驗，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。注射用HDM2020是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥，是一款靶向成纖維細胞生長因子受體2b（FGFR2b）的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），具有良好的成藥性和安全性。此次獲批是該款產(chǎn)品研發(fā)進

華東醫(yī)藥股份有限公司2025年半年度報告,本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者 重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

6月2日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的雷珠單抗注射液上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》。該藥物適用于成人和早產(chǎn)兒的多種眼底疾病治療，公司對其研發(fā)直接投入總金額約為2.2億元。雷珠單抗注射液的上市申請獲受理，是該款藥物研發(fā)進程中的又一重要進展，對公司當期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，長期有助于進一步提升公司在該治療領(lǐng)域的核心競爭力。

5月21日，比利時生物技術(shù)公司Orionis Biosciences宣布與羅氏集團成員基因泰克（Genentech）達成第二次多年合作，共同開發(fā)針對腫瘤領(lǐng)域新穎且具有挑戰(zhàn)性靶點的小分子單價分子膠藥物，合作金額擬超20億美元。此次交易，使分子膠又一次成為全球矚目的焦點。憑借獨特的作用機制和廣闊的應(yīng)用前景，分子膠成為跨國藥企巨頭必爭的下一個“金礦”，而國內(nèi)包括諾誠健華、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、華東醫(yī)藥等藥

4月7日，華東醫(yī)藥公告，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的注射用DR30206臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。該藥物為1類治療用生物制品，靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白，擬用于晚期或轉(zhuǎn)移性消化道腫瘤患者。藥物在中國的首個臨床試驗于2023年6月獲批，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。此次獲批是DR30206在新適應(yīng)癥上的重要進展。

4月1日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》，其申報的司美格魯肽注射液上市許可申請已獲受理。該藥物是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，主要用于控制2型糖尿病患者的血糖及肥胖或超重患者的體重管理。司美格魯肽注射液的原研企業(yè)為諾和諾德，已在全球多個市場上市。該藥物的研發(fā)直接投入總金額約為1.96億元。此次上市申請的受理標志著該藥物研發(fā)的重

華東醫(yī)藥股份有限公司2025年一季度報告,本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者 重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

1月23日，華東醫(yī)藥獨家市場推廣的新型PARP抑制劑派舒寧?（塞納帕利膠囊），在復(fù)旦大學附屬腫瘤醫(yī)院及中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院開出全國首批處方。至此，派舒寧?（塞納帕利膠囊）繼2025年1月20日正式獲取國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品注冊證書后，72小時內(nèi)即快速完成首方落地，這標志著派舒寧?正式步入臨床使用，為中國卵巢癌患者迎來全新的治療選擇。

1月20日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司獨家市場推廣產(chǎn)品塞納帕利膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

1月2日，針對公司司美格魯肽的研發(fā)及商業(yè)化進展，華東醫(yī)藥表示，公司的司美格魯肽注射液是與重慶派金合作開發(fā)的產(chǎn)品，目前糖尿病適應(yīng)癥已遞交pre-BLA申請，并計劃于今年一季度遞交BLA申請，體重管理適應(yīng)癥已完成三期臨床首例入組。而九源基因申報的司美格魯肽注射液為其自主研發(fā)的產(chǎn)品，目前公司與九源基因就該產(chǎn)品未有商業(yè)化合作意向。

1月2日，華東醫(yī)藥公告，公司獨家經(jīng)銷產(chǎn)品注射用重組A型肉毒毒素用于改善中度至重度眉間紋的上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。YY1是全球首款且目前唯一已遞交上市申請的重組A型肉毒毒素產(chǎn)品，具有純度高、比活性高、免疫原性低的特征。該產(chǎn)品在不改變蛋白活性的基礎(chǔ)上，避免了傳統(tǒng)技術(shù)路線使用肉毒桿菌生產(chǎn)肉毒毒素的生物安全風險。YY1用于治療成人上肢肌肉痙攣的臨床研究也于2024年7月在中國進入II期臨床試

Third Q%5Cuarterly Report 2024 of H%5Cuadong Medicine Co., Ltd. 1 Sec%5Curity code: 000963 Stock abbreviation: H%5Cuadong Medicine Anno%5Cuncement No.: 2024-087 H%5Cuad

華東醫(yī)藥股份有限公司 2024 年第三季度報告 1 證券代碼：000963 證券簡稱：華東醫(yī)藥 公告編號：2024-087 華東醫(yī)藥股份有限公司 2024 年第三季度報告 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤 導(dǎo)性陳述或重大遺漏。 重要內(nèi)容提示： 1.董事會、監(jiān)

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