百克生物：凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

12月25日，百克生物公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該疫苗接種對(duì)象為2月齡及以上嬰幼兒，用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。公司采用無(wú)酚多糖純化工藝制備高純度Hib多糖，采用多糖降解工藝，使制備的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量的批間一致性和免疫原性。該疫苗的成功研發(fā)將推進(jìn)公司百白破Hib聯(lián)合疫苗管線研發(fā)進(jìn)度。若該疫苗順利完成臨床試驗(yàn)并獲批上市，將有利于公司疫苗品種的豐富，有助于優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局和主營(yíng)業(yè)務(wù)的全面發(fā)展。但后續(xù)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展及能否最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)目的存在不確定性。