億帆醫(yī)藥獲得氫溴酸依他佐辛注射液藥品注冊證書

1月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

4月11日，常山藥業(yè)公告，公司藥品肝素鈉注射液獲得坦桑尼亞藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的藥品注冊證書，主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病等。該藥品有效期至2030年4月7日。此次注冊批文對公司拓展海外市場帶來積極影響，但目前肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低，藥品銷售容易受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響。

4月14日，誠意藥業(yè)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的巰嘌呤片《藥品注冊證書》。本品適用于絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、急性淋巴細(xì)胞白血病及急性非淋巴細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病的急變期?

1月12日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用瑞卡西單抗的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品是公司在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)1類創(chuàng)新藥。

1月13日，濟(jì)川藥業(yè)公告，濟(jì)川有限收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的羅沙司他膠囊《藥品注冊證書》。羅沙司他膠囊注冊分類為化學(xué)藥品4類，主要用于慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。濟(jì)川有限首次提交注冊申請獲得受理時(shí)間為2023年7月。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院羅沙司他膠囊的銷售額約13.97億元。此次獲得藥品注冊證書，將對公司今后的發(fā)展起到積極作用。

4月15日，海正藥業(yè)公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的泊沙康唑注射液《藥品注冊證書》。泊沙康唑注射液為醫(yī)保目錄乙類藥物，用于13歲和13歲以上患者的侵襲性曲霉病的治療；用于2歲和2歲以上兒童及成人因重度免疫缺陷而導(dǎo)致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者。2023年9月14日，國家藥監(jiān)局受理了公司遞交的泊沙康唑注射液的藥品注冊申請。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已投入約3766.64萬元人

2月9日，諾泰生物公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的依折麥布阿托伐他汀鈣片（I）、依折麥布阿托伐他汀鈣片（II）的《藥品注冊證書》。依折麥布阿托伐他汀鈣片是依折麥布與阿托伐他汀的固定復(fù)方制劑，是可選擇性抑制膽固醇及相關(guān)植物甾醇的腸道吸收并抑制膽固醇內(nèi)源性合成的降脂產(chǎn)品，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）。

4月7日，美諾華公告，全資子公司美諾華天康藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊、奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊（II）《藥品注冊證書》。截至公告日，公司已投入研發(fā)費(fèi)用為人民幣618.69萬元。2023年奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊全球銷售額為5009.15萬美元，其中中國銷售額為800.75萬美元。

億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè)，證券簡稱：億帆醫(yī)藥，證券代碼：002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，設(shè)有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術(shù)中心（研發(fā)中心），旗

億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè)，證券簡稱：億帆醫(yī)藥，證券代碼：002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，設(shè)有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術(shù)中心（研發(fā)中心），旗下?lián)碛卸嗉壹夹g(shù)企業(yè)，現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名，擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進(jìn)生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺，已獲國際及國內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項(xiàng)，其中國際專利35項(xiàng)。公司承擔(dān)了國家“十五”攻關(guān)項(xiàng)目