人福醫(yī)藥：子公司撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)

1月15日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品適應(yīng)癥為睡眠障礙、失眠，特別適用于入睡困難者、手術(shù)或診斷性操作前用藥。宜昌人福于2023年10月提交上市許可申請(qǐng)并獲得受理，截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣2000萬(wàn)元。2023年度馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片全國(guó)銷(xiāo)售額約為人民幣3400萬(wàn)元，主要廠商為江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司及C

9月2日，人福醫(yī)藥公告，全資子公司人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品在控制飲食的基礎(chǔ)上，用于降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。與他汀類(lèi)藥物聯(lián)合使用，用于確診心血管疾病或糖尿病伴≥2種其他心血管疾病危險(xiǎn)因素，合并高甘油三酯血癥（≥150mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)（心肌

1月9日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司就枸櫞酸伏維西利膠囊的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為口服、強(qiáng)效、高選擇性、全新結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新小分子藥物，擬用于晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療，包括HR+、HER2的晚期乳腺癌。截至2024年11月，本集團(tuán)針對(duì)該新藥的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣5.74億元。2023年，CDK4/6抑制劑全球銷(xiāo)售額約為126.2億美元。

1月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首仿，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

6月6日，福元醫(yī)藥公告，公司全資子公司福元藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鹽酸溴己新口服溶液藥品注冊(cè)證書(shū)，規(guī)格包括40ml:80mg和100ml:0.2g。該藥品適用于成人、青少年和6歲及以上兒童的粘液分泌或粘液清除障礙相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病的對(duì)癥治療。

4月9日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司人福利康收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸阿比多爾片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。鹽酸阿比多爾片治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。2023年11月，人福利康提交了鹽酸阿比多爾片注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為1600萬(wàn)元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年度鹽酸阿比多爾片全國(guó)銷(xiāo)售額約為人民幣2億元，主要廠商為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限

7月23日，天目藥業(yè)公告，下屬子公司黃山市天目藥業(yè)有限公司和黃山天目薄荷藥業(yè)有限公司收到安徽省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》。此次獲得批準(zhǔn)的藥品包括補(bǔ)腎強(qiáng)身片、穿心蓮膠囊、感冒清片、感冒退熱顆粒、猴頭菌片、筋骨草片、羚翹解毒片、羚羊感冒片、腦得生片、桑菊感冒片、首烏延壽片、養(yǎng)血安神片等。這些藥品的批準(zhǔn)通知書(shū)有效期至2030年，適用于腰酸足軟、頭暈耳鳴等癥。此舉對(duì)公司后續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售

1月2日，國(guó)藥現(xiàn)代公告，公司控股子公司國(guó)藥致君收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)通知書(shū)》，其申報(bào)的磷霉素氨丁三醇顆粒上市申請(qǐng)不符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，不予批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療敏感菌引起的尿路感染等。國(guó)藥致君累計(jì)研發(fā)投入約為1154.08萬(wàn)元，本次不予批準(zhǔn)不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。后續(xù)將綜合評(píng)估再次申報(bào)上市所需要素，適時(shí)啟動(dòng)研究申報(bào)注冊(cè)等工作。

近日，深圳引望智能技術(shù)有限公司申請(qǐng)注冊(cè)多枚“時(shí)空智能懸架網(wǎng)絡(luò)”“時(shí)空智能魔毯”商標(biāo)，國(guó)際分類(lèi)包括運(yùn)輸工具、網(wǎng)站服務(wù)、科學(xué)儀器等，當(dāng)前商標(biāo)狀態(tài)均為等待實(shí)質(zhì)審查。深圳引望智能技術(shù)有限公司成立于2024年1月，法定代表人為鄭麗英，注冊(cè)資本10億人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍包括智能車(chē)載設(shè)備制造、智能車(chē)載設(shè)備銷(xiāo)售、汽車(chē)零部件研發(fā)等，由華為技術(shù)有限公司全資持股。

1月24日，成大生物公告，全資子公司成大生物（本溪）有限公司研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)于近日獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書(shū)》。受理號(hào)為CXSS2500012。四價(jià)流感疫苗具有良好的安全性、免疫原性，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流感病毒的免疫力，用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。若順利獲批上市，將豐富公司產(chǎn)品管線(xiàn)，增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。