天目藥業(yè)子公司藥品再注冊(cè)獲批

4月7日，華森制藥公告，公司近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的8個(gè)藥品《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》，包括蒼耳子鼻炎膠囊、螺旋藻膠囊、聚乙二醇4000散、卡托普利片、酚氨咖敏片、雙氯芬酸鈉腸溶片、鹽酸吡硫醇片、鹽酸林可霉素膠囊。

1月2日，國(guó)藥現(xiàn)代公告，公司控股子公司國(guó)藥致君收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)通知書》，其申報(bào)的磷霉素氨丁三醇顆粒上市申請(qǐng)不符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，不予批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療敏感菌引起的尿路感染等。國(guó)藥致君累計(jì)研發(fā)投入約為1154.08萬(wàn)元，本次不予批準(zhǔn)不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。后續(xù)將綜合評(píng)估再次申報(bào)上市所需要素，適時(shí)啟動(dòng)研究申報(bào)注冊(cè)等工作。

1月13日，濟(jì)川藥業(yè)公告，濟(jì)川有限收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的羅沙司他膠囊《藥品注冊(cè)證書》。羅沙司他膠囊注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，主要用于慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。濟(jì)川有限首次提交注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理時(shí)間為2023年7月。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院羅沙司他膠囊的銷售額約13.97億元。此次獲得藥品注冊(cè)證書，將對(duì)公司今后的發(fā)展起到積極作用。

1月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液的《藥品注冊(cè)證書》，該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首仿，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

4月11日，常山藥業(yè)公告，公司藥品肝素鈉注射液獲得坦桑尼亞藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書，主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病等。該藥品有效期至2030年4月7日。此次注冊(cè)批文對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響，但目前肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營(yíng)業(yè)總收入比例較低，藥品銷售容易受到海外市場(chǎng)政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響。

4月14日，誠(chéng)意藥業(yè)公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的巰嘌呤片《藥品注冊(cè)證書》。本品適用于絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、急性淋巴細(xì)胞白血病及急性非淋巴細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病的急變期?

1月20日，安徽建工公告，近日，公司所屬子公司收到項(xiàng)目中標(biāo)通知書。安徽水利開(kāi)發(fā)有限公司（牽頭人）、合肥市市政設(shè)計(jì)研究總院有限公司聯(lián)合體中標(biāo)蚌埠高新區(qū)道路及配套基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)EPC項(xiàng)目，中標(biāo)價(jià)6.39億元。安徽建工建設(shè)投資集團(tuán)有限公司中標(biāo)S10揚(yáng)州至淮南高速公路滁州段項(xiàng)目土建工程施工06標(biāo)段，中標(biāo)價(jià)6.44億元。

4月22日，葵花藥業(yè)公告，公司子公司葵花藥業(yè)集團(tuán)（衡水）得菲爾有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸奧司他韋干混懸劑《藥品注冊(cè)證書》。該藥品主要成份為磷酸奧司他韋，適應(yīng)癥：（1）用于成人和2周齡及以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）?；颊邞?yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用。（2）用于1歲及1歲以上人群的甲型和乙型流感的預(yù)防。

4月21日，泰恩康公告，全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的蒙脫石混懸液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。受理號(hào)為CYHS2501498，藥品規(guī)格為10g：3g。蒙脫石混懸液主要用于治療成人及兒童急、慢性腹瀉，與蒙脫石散相比，具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，未來(lái)有望搶占更多市場(chǎng)份額。目前，國(guó)內(nèi)僅有3家企業(yè)獲得蒙脫石混懸液藥品注冊(cè)證書。

6月22日，奧賽康公告，公司全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲氨蝶呤注射液《藥品注冊(cè)證書》。甲氨蝶呤注射液的原料藥已于2025年5月獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。該藥品可單獨(dú)使用治療乳腺癌、妊娠性絨毛膜癌等，或與其它化療藥物聯(lián)合使用治療成骨肉瘤、急性白血病等。PDB數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，甲氨蝶呤注射液在樣本醫(yī)院近五年的年均銷售額約1.4億元，銷售市場(chǎng)前景廣闊。此次獲得《藥品注