普洛藥業(yè)：頭孢地尼膠囊獲藥品注冊證書

4月11日，常山藥業(yè)公告，公司藥品肝素鈉注射液獲得坦桑尼亞藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的藥品注冊證書，主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病等。該藥品有效期至2030年4月7日。此次注冊批文對公司拓展海外市場帶來積極影響，但目前肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低，藥品銷售容易受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響。

4月7日，美諾華公告，全資子公司美諾華天康藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊、奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊（II）《藥品注冊證書》。截至公告日，公司已投入研發(fā)費(fèi)用為人民幣618.69萬元。2023年奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊全球銷售額為5009.15萬美元，其中中國銷售額為800.75萬美元。

1月13日，濟(jì)川藥業(yè)公告，濟(jì)川有限收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的羅沙司他膠囊《藥品注冊證書》。羅沙司他膠囊注冊分類為化學(xué)藥品4類，主要用于慢性腎臟?。–KD）引起的貧血。濟(jì)川有限首次提交注冊申請獲得受理時(shí)間為2023年7月。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院羅沙司他膠囊的銷售額約13.97億元。此次獲得藥品注冊證書，將對公司今后的發(fā)展起到積極作用。

7月23日，天目藥業(yè)公告，下屬子公司黃山市天目藥業(yè)有限公司和黃山天目薄荷藥業(yè)有限公司收到安徽省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》。此次獲得批準(zhǔn)的藥品包括補(bǔ)腎強(qiáng)身片、穿心蓮膠囊、感冒清片、感冒退熱顆粒、猴頭菌片、筋骨草片、羚翹解毒片、羚羊感冒片、腦得生片、桑菊感冒片、首烏延壽片、養(yǎng)血安神片等。這些藥品的批準(zhǔn)通知書有效期至2030年，適用于腰酸足軟、頭暈耳鳴等癥。此舉對公司后續(xù)生產(chǎn)、銷售

9月8日，福元醫(yī)藥公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鹽酸阿羅洛爾片（規(guī)格：10mg）《藥品注冊證書》（證書編號：2025S02717），批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。鹽酸阿羅洛爾片用于原發(fā)性高血壓、心絞痛、心動過速性心律失常、原發(fā)性震顫。公司于2024年3月26日獲得申報(bào)受理通知書，并于近日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊證書》，視同通過一致性評價(jià)。截至本公告日，公司針對該藥品累

4月14日，誠意藥業(yè)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的巰嘌呤片《藥品注冊證書》。本品適用于絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、急性淋巴細(xì)胞白血病及急性非淋巴細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病的急變期?

4月16日，東北制藥公告，全資孫公司東藥集團(tuán)沈陽施德藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為左卡尼汀口服溶液，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20253799，有效期至2030年3月31日。左卡尼汀口服溶液用于治療原發(fā)性系統(tǒng)性卡尼汀缺乏癥，也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長期治療。本次獲得左卡尼汀口服溶液《藥品注冊證書》，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線，提升公

1月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

6月22日，奧賽康公告，公司全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲氨蝶呤注射液《藥品注冊證書》。甲氨蝶呤注射液的原料藥已于2025年5月獲得上市申請批準(zhǔn)通知書。該藥品可單獨(dú)使用治療乳腺癌、妊娠性絨毛膜癌等，或與其它化療藥物聯(lián)合使用治療成骨肉瘤、急性白血病等。PDB數(shù)據(jù)庫顯示，甲氨蝶呤注射液在樣本醫(yī)院近五年的年均銷售額約1.4億元，銷售市場前景廣闊。此次獲得《藥品注